使用藥品高溫試驗箱時這些“雷區(qū)”不能踩
藥品高溫試驗箱用科技手段來創(chuàng)造一個對于藥品來說合適的溫度、濕度以及光照環(huán)境,以達到對藥品的個助攻測驗,制藥企業(yè)對于藥品測試的好方法。藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、貯存、包裝、運輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù),以保障臨床用藥安全有效。
加速試驗是在超常條件下進行的,目的是通過加快市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品穩(wěn)定性,對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進行模擬考察,并初步預(yù)測樣品在規(guī)定的貯存條件下的長期穩(wěn)定性。
通常在使用藥品高溫試驗箱中,需注意這些,因為使用不當(dāng)有可能會影響設(shè)備壽命導(dǎo)致不能正常工作。
1、在搬運藥品高溫試驗箱時,應(yīng)小心注意避免損壞面板上的儀表等易損零部件。
2、有制冷功能的藥品高溫試驗箱搬運時傾角不得大于45°,放置到位后,應(yīng)靜放(1~2)天再開機,以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3、藥品高溫試驗箱應(yīng)放置在堅硬牢固的平面上,使其保持水平狀態(tài)。
4、安裝處須符合使用條件,四周應(yīng)保留一定的空隙。
5、藥品高溫試驗箱必須在一定的使用條件下使用。
6、切勿重力開啟 / 閉合產(chǎn)品箱門,否則易導(dǎo)致箱門脫落,產(chǎn)品損壞,產(chǎn)生傷害事故。
7、藥品高溫試驗箱長時間停止使用時,應(yīng)定期做驅(qū)除潮氣處理,避免損壞有關(guān)器件。
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